Xtandi (enzalutamid), det första preparatet i en ny klass av läkemedel, har nu fått EU-godkännande för behandling av metastaserande kastrationsresistent prostatacancer efter tidigare behandling med cellgifter. Studier visar att Xtandi hämmar cancercellerna och förlänger patienternas liv med närmare 5 månader.
Långt framskriden prostatacancer hos 4 av 10 patienter.
Prostatacancer är den vanligaste cancerformen som diagnostiseras bland män. I Sverige drabbas mer än 10.000 män årligen av prostatacancer och i 40 % av fallen sprider sig cancern till den omgivande vävnaden och blir obotlig.Ett antal behandlingar finns för patienter med långt framskriden prostatacancer, bl. a flera former av hormonbehandling, för att hämma effekten av testosteron på cancercellerna.
Hittills tillgängliga behandlingar har dock endast lindrande och tillfällig effekt innan sjukdomen åter progredierar och kan manifesteras som kastrationsresistent prostatacancer, ett stadium där cancercellerna fortsätter växa trots en mycket låg testosteronnivå. I detta skede är prognosen mycket dyster, överlevnadstiden är vanligtvis cirka 1-2 år från tidpunkten för diagnos3, och behandlingsalternativen har hittills varit få. Det har därför funnits ett stort behov av nya effektiva behandlingar för patienter med metastaserande kastrationsresistent prostatacancer.
Genom EU:s godkännande av Xtandi har patienterna kommit ett stort steg närmare en behandling som förlänger livet med närmare 5 månader.
Banbrytande behandling godkänd av EU
Xtandi är det första läkemedlet i klassen med s k androgenreceptorsignaleringshämmare som på ett nytt och annorlunda sätt hämmar funktionen hos den androgena receptorn i prostatacellen på tre olika nivåer. Medicinen blockerar testosteronets bindning till androgena receptorer, förhindrar receptorerna från att röra sig in i cellkärnan, och hämmar receptorns bindning till DNA, vilket begränsar produktionen av nya cancerceller.
EU:s godkännande av Xtandi grundas på data från den tidigare publicerade fas III-studien AFFIRM4, som visade på signifikant längre överlevnadstid för patienter med kastrationsresistent prostatacancer – närmare 5 månader, jämfört med placebo5. Studien visade dessutom generellt god tolerabilitet vid behandling med Xtandi och färre allvarliga biverkningar jämfört med placebo.
”Xtandi är resultatet av många års forskning och utveckling av en helt ny verkningsmekanism. Vi har lyckats skapa en helt ny behandling av metastaserande, kastrationsresistent prostatacancer, som hämmar tillväxten av cancerceller på flera olika nivåer. Vi är också stolta över att kunna erbjuda en behandling som kan förlänga livet för patienter”, säger Ove Schebye, Medical Director på Astellas Pharma Nordic.
Fakta om prostatacancer
- Prostatacancer är den vanligast diagnostiserade cancerformen bland män.Hormonterapi används för att bromsa bildandet och effekten av androgenet testosteron. Androgener är naturligt förekommande hormoner, som krävs för normal funktion hos prostata.Androgener är emellertid också bränslet för prostatacancerns tillväxt, som normalt drivs av androgenreceptorsignalering.Androgen-suppressiv behandling används för att göra androgener otillgängliga för cancercellerna, så att signaleringen hämmas och tumörtillväxten avstannar. Androgen-suppressiv behandling fördröjer spridningen av sjukdomen, men har en begränsad effekt. I 40 % av fallen kommer cancern att sprida sig till omgivande vävnader och utveckla metastaser, trots lokal behandling.
Källa: Cancer.se
¹ Källa: Cancerfonden (cancerfonden.se)
² Källa: Beltran H, Beer TM, Carducci MA, et al. New therapies for castration-resistant prostate cancer: efficacy and safety. Eur Urol 2011;60:279-90
³ Källa: Kirby, M. , Characterising the castration-resistant prostate cancer population: a systematic review, The International Journal of Clinical Practice
4 Källa: Scher H I, et al. Increased Survival with Enzalutamide in Prostate Cancer after Chemotherapy.N Engl J Med 2012
5 Källa:Median överlevnadstid på 4,8 månader (18,4 jämfört med 13,6 månader) och en signifikant lägre risk för död på 37 % jämfört med placebo (P<0,0001; HR=0,631). (Källa: AFFIRM)
Källa: Astellas Pharma
Inlägget Ny behandling av långt framskriden prostatacancer får EU-godkännande dök först upp på Medicinsk access.