En metaanalys presenterades den 31 augusti, på ESC-kongressen 2015 i London. Studien bygger på fyra tillgängliga dubbelblinda prövningar som genomförts på öppenvårdspatienter med systolisk kronisk hjärtsvikt och järnbrist, där effekt och säkerhet jämförts mellan intravenös järnbehandling med Ferinject® (järnkarboxymaltos) och placebo. De fyra studierna har tidigare har visat att Ferinject® förbättrar förmågan till fysisk aktivitet, lindrar symtom och ökar livskvaliteten hos patienter med kronisk hjärtsvikt och järnbrist.
– Järnbrist är ett underskattat och underbehandlat problem hos patienter med kronisk hjärtsvikt. Det är känt sedan tidigare att behandling med intravenöst järn förbättrar symtom och ökar den fysiska förmågan. Nu tyder den här studien på att man även minskar antalet sjukhusvistelser och morbiditet hos de här patienterna, vilket är mycket positivt, säger Karl Swedberg, (bild) seniorprofessor i medicin vid Sahlgrenska akademin och överläkare i kardiologi vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset.
Metaanalysen omfattar samlade individuella data från de fyra slutförda dubbelblinda prövningarna med öppenvårdspatienter med systolisk kronisk hjärtsvikt och järnbrist (FER-CARS-01, FAIR-HF, EFFICACY-HF och CONFIRM-HF2). De utgör således en robust analys kring de potentiella effekterna av Ferinject®i form av sjukhusinläggning i den aktuella patientpopulationen. För alla fyra studierna gjordes en blindad oberoende bedömning av en kommitté som använde samma fördefinierade kriterier. Alla prövningarna var dubbelblinda, prospektiva och randomiserade multicenterprövningar. Till prövningarna rekryterades öppenvårdspatienter med symtomatisk kronisk hjärtsvikt (NYHA-klass II/III) med LVEF ≤ 45 % och fastställd järnbrist (definierad som ferritin <100 ng/ml eller ferritin 100-299 ng/ml vid transferrinsaturation (TSAT) <20 %). Sammanlagt 839 patienter som hade behandlats på 138 center i 19 länder uppfyllde kriterierna för denna metaanalys. Ferinject®- och placebogrupperna bestod av 504 respektive 335 patienter.
I Sverige lider ungefär 250 000 personer av hjärtsvikt. Järnbrist är en känd komorbiditet vid kronisk hjärtsvikt och i Europa kan upp till 50 % av alla patienter med kronisk hjärtsvikt ha järnbrist. Många studier har beskrivit järnbrist med eller utan anemi som en oberoende riskfaktor för mortalitet, sämre förmåga till fysisk aktivitet och låg livskvalitet.
Detaljerade resultat från studien offentliggörs den 31 augusti på ESC-kongressen (European Society of Cardiology) som hölls i London mellan den 29 augusti och den 2 september.
Ferinject® är en innovativ icke-dextranbaserad intravenös behandling av järnbrist som upptäckts och utvecklats av Vifor Pharma, ett företag i Galenica Group. Järnkarboxymaltos är den aktiva substansen i Ferinject®. Hittills har Ferinject® godkänts för försäljning i 68 länder över hela världen för behandling av järnbrist när orala järnpreparat är ineffektiva eller inte kan användas. I många länder används intravenös järnbehandling primärt för dialyspatienter. Järnbrist är dock en komplikation även vid många andra sjukdomar. Vifor Pharma utvärderar nya möjligheter för behandling av järnbrist med Ferinject® inom olika terapiområden. Ytterligare kliniska prövningar med Ferinject® pågår med kronisk njursjukdom samt inom onkologi (anemi hos cancerpatienter), kardiologi (kronisk hjärtsvikt), blodhantering och kvinnohälsa.
Referenser
- Anker SD, Comin-Colet J, Filippatos G, et al. Ferric carboxymaltose in patients with heart failure and iron deficiency. N Engl J Med 2009; 361:2436-2448.
- Ponikowski P, van Veldhuisen DJ, Comin-Colet J, et al. Beneficial effects of long term intravenous iron therapy with ferric carboxymaltose in patients with symptomatic heart failure and iron deficiency. European Heart Journal 2015;36:657–668.
- McMurray JJ, Adamopoulos S, Anker SD, et al. ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012. Eur Heart J 2012; 33, 1787–1847.
- Klip IT, Comin-Colet J, Voors AA, Ponikowski P, et al. Iron deficiency in chronic heart failure: an international pooled analysis. Am Heart J 2013; 165:575-582.
- Jankowska EA, Rozentryt P, Witkowska A, et al. Iron deficiency predicts impaired exercise capacity in patients with systolic chronic heart failure. J Cardiac Fail 2011; 17:899-906.
- Enjuanes C, Klip IT, Bruguera J, et al. Iron deficiency and health-related quality of life in chronic heart failure: Results from a multicenter European study. Int J Cardiol 2014; 174:268-275.
Källa: Vifor Pharma
Inlägget Minskad sjukhusvård hos patienter med hjärtsvikt som behandlas med intravenöst järn dök först upp på Medicinsk access.