AbbVies nya behandling mot hepatit C, ingår nu i läkemedelsförmånerna enligt beslut av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV). Beslutet innebär att behandlingen bedöms som kostnadseffektiv för svårt sjuka patienter med kronisk hepatit C.
Subventionen avser behandling för patienter med kronisk hepatit C med fibrosstadium F3 eller F4, det vill säga personer som utvecklat levercirros (skrumplever) samt patienter som genomgått levertransplantation eller uppvisar svåra leverrelaterade besvär av sin hepatit C-infektion.
Professor Ola Weiland, överläkare vid Karolinska Universitetssjukhuset, välkomnar TLVs beslut och säger: – Kombinationsbehandlingen Viekirax plus Exviera är ett viktigt kostnadseffektivt tillägg till de nya interferonfria behandlingar som nu gör det möjligt att bota de flesta hepatit C-patienter med genotyp 1- och 4-infektioner. Även patienter med utvecklad levercirros har stor möjlighet att bli botade med de nya behandlingarna.
Viekirax + Exviera är en interferonfri tablettbehandling som godkändes inom EU i januari, för behandling av patienter med kronisk hepatit C genotyp 1, med eller utan tillägg av ribavirin. Viekirax tillsammans med ribavirin godkändes samtidigt för patienter med genotyp 4. Det är den första godkända behandlingen som består av tre olika antivirala substanser som tillsammans blockerar virusets förmåga att föröka sig.
AbbVie har inom ramen för sitt forskningsprogram genomfört en av de mest omfattande fas-3-studierna för interferonfri behandling av hepatit C genotyp 1-patienter med skrumplever, så kallad levercirros. Studien, som heter Turquoise II, inkuderade 380 av dessa svårbehandlade patienter med levercirros och 96 procent av dem blev botade vid behandling med Viekirax + Exviera (1).
Behandlingen är även godkänd för patienter som har både hiv och hepatit C samt för patienter som behandlas med substitutionsläkemedel (såsom metadon, subotex eller suboxone).
Bilden: Skrumplever Foto: AbbVie
AbbVie i Sverige introducerar även patientstödsprogrammet AbbVie Care för patienter med hepatit C som får Viekirax + Exviera. Programmet är utformat för att stötta varje patient utifrån deras specifika situation och behov i samband med behandling AbbVie Care kommer att erbjudas av sjukvården samt via Apoteket AB, en av våra samarbetspartners.
Fakta hepatit C
Hepatit C smittar via blod. Omkring 45 000 personer i Sverige har kronisk hepatit C, en allvarlig infektion som påverkar levern och på sikt kan leda till skrumplever, cancer och för tidig död. Varje år smittas cirka 2 000 svenskar med sjukdomen (2). Hepatit C-virus orsakar en inflammation i levern som på sikt kan orsaka levercirros (skrumplever), leversvikt och i sällsynta fall utvecklas till levercancer (3). Antalet smittade inom EU uppskattas till omkring 15 miljoner (3,4) och cirka 86 000 personer avlider varje år på grund av sin sjukdom (5). Antalet nya fall inom EU beräknas till omkring 29 000 om året (2). Globalt beräknas runt 160 miljoner leva med kronisk hepatit C och mellan tre och fyra miljoner infekteras varje år (2).
Viekirax + Exviera är en kombinationsbehandling i tablettform. Viekirax består av en kombination av substanserna ombitasvir och paritaprevir (samt ritonavir som förstärker effekten). Exviera innehåller substansen dasabuvir. Drygt 2 300 patienter har deltagit i de sex studierna SAPPHIRE-I och II, PEARL-II, III och IV, samt TURQUOISE-II. Programmet har omfattat såväl patienter som aldrig tidigare behandlats, patienter där den tidigare behandlingen misslyckats och svårt sjuka patienter som redan utvecklat skrumplever (så kallad levercirros) (1,6,7,8,9). Fem svenska sjukhus har medverkat i studierna.
Studierna har publicerats i New England Journal of Medicine samt i Gastroenterology:
TURQUOISE-II, SAPPHIRE-I, SAPPHIRE-II, PEARL-III och IV, PEARL-II
Referenser:
- Poordad F, Hezode C, Trinh R et al. ABT-450/r–Ombitasvir and Dasabuvir with Ribavirin for Hepatitis C with Cirrhosis. N Engl J Med. 2014; 370: 1973-1982
- Annual Epidemiological Report, ECDC Hepatitis in EU neighbourhood.
- European Association for the study of the liver. Clinical Practice Guidelines: Management of hepatitis C virus infection. J Hepatol.2014;60:392-420
- Global Alert and Response (GAR): Hepatitis C. World Health Organization Web site. http://www.who.int/csr/disease/hepatitis/whocdscsrlyo2003/en/index2.html#HCV. Published 2003 Accessed
- WHO Europe Data and Statistics 2014.
- Feld JJ, Kowdley KV, Coakley E et al. Treatment of HCV with ABT-450/r–Ombitasvir and Dasabuvir with Ribavirin. N Engl J Med. 2014; 370: 1594-1603
- Zeuzem S, Jacobson IM, Baykal T et al. Retreatment of HCV with ABT-450/r–Ombitasvir and Dasabuvir with Ribavirin. N Engl J Med. 2014; 370:1604-1614
- Andreone P, Colombo MG, Enejosa JV et al. ABT-450, Ritonavir, Ombitasvir, and Dasabuvir Achieves 97% and 100% Sustained Virologic Response With or Without Ribavirin in Treatment-Experienced Patients With HCV Genotype 1b Infection. Gastroenterology. 2014 Aug; 147(2):359-365
Ferenci P, Bernstein D, Lalezari J et al. ABT-450/r–Ombitasvir and Dasabuvir with or without Ribavirin for HCV. N Engl J Med. 2014; 370:1983-1992
Källa: AbbVie. Foto: Goran Bogicevic/Shutterstock
Inlägget Ny behandling mot Hepatit C ingår nu i läkemedelsförmånerna dök först upp på Medicinsk access.